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邱晓彦团队研发的抗肿瘤全新靶点抗体药-“SIG001注射液”获国家药监局批准进入I期临床试验

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恶性肿瘤的发病率和死亡率持续攀升,预计2030年后将成为全球首要死因。尽管肿瘤的免疫治疗及靶向治疗在临床上异军突起,但由于肿瘤治疗新靶点的匮乏,仅使少数患者受益,多数患者仍依赖传统的手术及放化疗,并面临耐药、复发和转移的困境,而一旦出现这些问题,往往意味着无药可医。因此,发现肿瘤治疗广谱新靶点、特别是肿瘤干细胞新靶点,有望攻克肿瘤治疗瓶颈、解决耐药以及复发和转移等难题。

51直播 邱晓彦团队通过多年潜心研究,在国际上首次发现90%以上的实体瘤、特别是其肿瘤干细胞特异表达一类在IgG重链162位点上具有独特唾液酸化修饰的IgG (sialylated IgG, 简称SIG)。SIG依赖该修饰可通过两种机制促进肿瘤进展:一方面,它能激活肿瘤干细胞的c-Met或FAK通路,增强肿瘤的耐药性、复发及转移潜力;另一方面,该修饰可与免疫细胞表面的唾液酸受体结合,抑制免疫细胞功能,进而导致免疫逃逸。研究团队基于将SIG作为泛肿瘤治疗新靶点的创新发现,已经获国际专利授权,并成功转让给广州艾赛吉生物医药科技有限公司。据此开发的人源化抗SIG抗体(商品名:SIG001)能特异性识别并阻断这一独特的唾液酸化修饰相关表位,实现靶向治疗及免疫治疗的双重效应(图1)。临床前研究结果显示,SIG001对多种实体瘤均具有显著抑制作用,抑瘤率超过70%。

2025年12月18日,“SIG001注射液”正式获得国家药品监督管理局批准,进入I期临床试验阶段。期待这一抗体新药能为更多癌症患者带来希望,并有望攻克肿瘤耐药、复发及转移这一全球性医学难题。


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